工作职责：
1.负责产品各相关安规标准的研究，跟踪国内外最新法律法规，并推进落地和实施；
2.根据产品的设计（设计图、功能手板、产品），评估设计是否满足安规要求；
3.负责产品开发过程中的安规审查，及安规测试中发现的问题，协助工程师进行设计改善；
4.负责产品安规认证申请，与第三方认证工程师一起，使产品获得安规认证；
5.处理客户关于安规认证方面的咨询；
6.对产品寿命周期中发生的安全问题，提出处理措施。
岗位要求：
1.40岁以下，本科及以上学历，电子、电气、机械、生物医学工程等相关专业。，
2.拟定薪资范围：15000～25000
3.经验/能力要求：
①有工厂医疗安规工程师经验；
②英文CET-4级以上,能熟练阅读英文资料；
③3年以上新产品项目安规认证工作经验，同时有安规测试工作经验优先考虑；
④有坚韧的毅力，不怕困难，具有良好的团队意识、沟通协调能力。
4.专业知识：
①熟悉二类/三类有源医疗器械安规要求及产品注册，例如IEC60601/CFDA/FDA等；
②熟悉小家电安规要求，例如IEC60335等；
③熟悉医美产品如强脉冲光设备、光疗设备、射频等产品专用标准；
④熟悉各国医疗标准及相关知识（FDA/CE/GMP/UL等）及安规认证工厂检查流程，具备ISO13485质量体系知识，对工厂运作流程有充分的了解；