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质量工程师
1-1.5万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/18发布
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东莞市松山湖台湾高新科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋4楼

公司信息
东莞锐宝联医疗科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责新项目导入和已转产产品的质量监视与测量,确保新产品按照既定的流程进行设计开发,现有的产品生产过程符合既定的生产要求,对产品的异常进行判定和改善、处理后跟进;
2、负责QC组日常管理工作,包括人员管理与培训、仪器设备与计量器具管理、来料/制程/成品等各环节的质量监督及异常处理等;
3、负责物理实验室测试标准化流程,符合法规和标准要求;
4、负责客诉原因分析及纠正预防措施,及时导入成品检验项目,编写相关报告,并回复客户8D报告。
5、统计质量数据,整理质量周报、月报、年报,参与纠正和预防措施的制定和实施;识别产品潜在风险和改进机会,并改善实施,保障产品质量风险可控;
6、协助质量经理开展质量管理工作,制定质量方向、方针与目标,并定期对目标达成情况行回顾和分析、考核。
7、协助管理者代表/体系工程师/其他人员推行质量管理体系相关工作及生产现场的体系合规性稽核。
8、承办上级领导临时交付的工作任务及其它本岗位职责说明书中未罗列工作等。
任职要求:
1、男女不限,22-40岁,大专及以上学历;
2、有过医疗行业质量管理3年以上工作经验,熟悉QC管理手法及运用,熟悉ISO13485体系动作;
3、对产品的判定具有一定的识别能力,对品质异常问题具有一定的解决能力及较强的处理突发事件的能力和沟通协调能力;
4、具备良好的职业道德和团队协作精神。

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