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验证QA
8千-1.2万·13薪
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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高宝路13号1栋

公司信息
深圳市华生元基因工程发展有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责
1、负责组织、制定年度验证总计划;日常验证活动的组织、协调工作;
2、负责公司新建项目的GMP厂房、公共系统、生产及检验设备、无菌制剂相关验证、清洁验证等验证方案的编写,组织开展验证活动并出具验证报告;
3、负责验证相关人员的培训工作;负责验证资料文件的归档管理工作;
4、协助质量管理部门的自检、现场检查等活动,根据需要开展验证活动;
5、协助完成对于公用系统、厂房设施设备、清洁消毒相关等SOP文件的起草、修订及维护;
6、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、生物等相关专业;
2、3年以上药品生产企业验证QA相关工作经验;有无菌制剂或生物制药企业相关经验者优先考虑;
3、熟悉药企厂房设施、生产设备、公用系统管理要求,熟悉国内外确认和验证相关法规要求;
4、较强的专业文字表达能力和沟通协调组织能力,能够熟练使用各种办公软件;
5、有良好的沟通能力和团队合作精神,工作认真细致,原则性强。
薪酬福利:
1、正常班五天八小时,加班则计加班费,平时按1.5倍,周末2倍,法定节假期3倍;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。

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