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试剂质量控制工程师(PQE)
9千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/24发布
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广东普门生物医疗科技有限公司

公司信息
深圳普门科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
职责描述:
1、对所负责产品线的检验数据统计和趋势分析,监视试剂质量变化。
2、对检验员进行工艺培训考核、提高质量意识、规范检验操作,优化检验流程。
3、在新产品导入过程提出可检验性需求、审核验证检验工艺和标准,编制、验收和落实质量控制计划。
4、主导制定、评审、更新所负责产品的检查方法、标准,优化在线检验工艺,明确判定标准和检验水准。
5、主导处理所负责产品的厂内厂外质量问题,评估对策有效性,跟进改善对策落实并验收改善效果。
6、提出改进产品质量的建议和措施,监督各部门完成质量改进目标。

任职要求:
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学相关专业,本科(含)以上学历;
2、3年以上质量控制/质量管理相关工作经验;有药品、体外诊断试剂生产、物料质量管理工作经验优先;
3、对质量基础知识和质量工具有一定的了解,能独立处理质量问题;
4、良好的执行能力、沟通能力和独立解决问题的能力,逻辑清晰,能承受一定的工作压力。
5、诚实、敬业,有较强责任心。

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