负责从0到1搭建万级无菌有源医疗器械产品无菌车间的建设和维护，设计转换、工艺验证等相关工作，全生命周期保障产品的质量、交付与成本达成年度目标。具体工作要求：
1、 负责从0到1搭建万级无菌有源医疗器械产品无菌车间的建设和维护，包括质量体系、车间人员、设施设备、物料资源等各维度工作；
2、 负责新产品设计转换环节的开发工作，负责制造条件在开发过程中的落实和管理;
3、 负责新产品流程导入工作及产品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性验收；
4、负责产品工艺的开发和确认，保证产品工艺质量，在线产品工艺质量持续改进；
5、负责设计转换平台的建设与相关工艺流程的研究，建立和优化产品检验工艺技术规范及应用平台，有公司级平台搭建项目经验者优先；
6、负责洞察行业工艺技术及工程技术的发展和新工艺的应用工作；
任职资格：
1. 大专及以上学历，化学、生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业背景优先；
2. 8年以上工作经验，并具有3年以上三类无菌有源医疗器械或药品行业制造生产管理经验；
3. 熟悉产品质量控制方法，有FMEA、DOE、SPC等工程技术经验者优先；
4. 有新产品导入、工艺设计或制造及工程化方面相关工作经验优先；
5. 工作认真负责，严谨细致，有良好的团队意识和交流沟通能力及敬业精神，责任心强，能承受一定的工作压力。