岗位职责：
1、负责体外诊断试剂产品在新产品导入过程中（中试、量产等）产品工艺验证、批量放大、周期性回顾确认等工作；
2、负责体外诊断试剂生产过程中核心工序（如赋值、标记等）的工艺技术改善与现场作业指导，并对相关数据进行分析与处理；
3、负责体外诊断试剂核心工序性能质量异常原因分析和处置工作，并持续改善；
4、对标准作业工艺文件可执行性识别和评估，以及工艺变更后的人员技能培训工作；
5、基于产品要求及GMP要求完善与优化本岗规范文件、质量记录和工作流程。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物化学、免疫学、生命科学、药学或医学检验等相关专业；
2、在体外诊断行业免疫试剂相关平台至少有5年以上的试剂核心工艺开发、制造、或测试验证相关经验；
3、有医疗行业（化学发光试剂方向）背景且熟悉GMP相关法律法规要求者优先。