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生产部技术主管
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广东三生制药有限公司

公司信息
深圳赛保尔生物药业有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
【岗位职责】
1、负责本企业药品生产管理工作,确保公司生产任务完成;
2、负责审核各车间生产任务和计划,协调生产与设备、物料及其他部门的配合与协作,解决生产过程出现的问题;
3、在生产管理中贯彻执行国家药政法规和政策,督促各车间按GMP组织生产,确保产品按批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
4、审核和签批原版空白批生产记录和批包装记录,确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
5、熟悉分装车间、无菌灌装工作流程,
6、参与工艺规程、重要生产操作规程和其他生产管理文件的制定,并监督实施;
7、负责督促和组织生产人员上岗前培训和后续培训,并根据实际需要调整培训内容;
8、确认和监控物料和产品的贮存条件;
9、监督药品GMP的执行;
10、上级安排得其他工作。
【任职要求】
1、有医药学、生物工程或相关专业本科以上学历(或中级以上专业技术职称或执业药师资格);
2、具药品生产或质量管理5年以上工作经验;
3、接受过于所生产产品相关的专业知识培训;
4、熟悉GMP和药品管理法规及相关条例规定与要求。

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