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灌装技术员
8千-1.2万·13薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/21发布
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高宝路13号1栋

公司信息
深圳市华生元基因工程发展有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责
1、协助灌装班长,管理灌装区域,按照操作规程提出的要求,完成规定的生产任务。
2、根据生产指令,准备(清洗、烘干、包装)灌装所用分装器具,移交灭菌岗位
3、参与B级区域的大清消工作(清洁、消毒)
4、生产前检查灌装所用的器具灭菌情况。
5、参与检查药液输送管道灭菌,有在有效期内的已灭菌标示。生产前灭菌状态及管路密封性的检查。
6、参与,生产前严格按照无菌操作进行的设备组装,确保组装正确性,并生产前试运行正常。(联接物料管道、储液罐,安装陶瓷泵。灌装管及针头)
开始输送药液,确认药液储罐、药液终端过滤器、药液输送管路安装的正确性,各阀门开启的正确有效性。同时确保输送管路密闭。
7、按工艺要求,严格按无菌要求取样、送检。
8、批量生产前对装量的复核、外观检查,核对无误后经批准后方可批量生产。
9、生产过程中,参与检查设备运行参数,并定期检查多轨道上的制品装量,并根据装量波动,及时调整相应参数。
10、参与检查操作人员的操作,应严格按要求操作,不得做与工作无关的事,动作要轻缓。
11、生产有异常情况时,应下令立即停机,并向上级领导反映。
12、生产结束时,参与清场、消毒情况。如有不合格,需重新清场。
13、参与本岗位与上下工序的交接工作。
14、当天其他时间排班不在C级区时,在包装间从事包装工作。参与生物制剂成品(小瓶)的包装,包括折纸盒、放说明书、检查三期、套袋、封口、装盒、称重、灯检、贴标签、洗瓶等等工序中的一种或几种工序,保质保量完胜生物制剂成品的包装;
15、按照车间管理要求及GMP管理要求,配合车间做好相关岗位人员的培训工作,并汇总相关培训记录;
16、按时完成领导交办的其他事项;

任职资格:
1、年龄18-35岁,药学相关专业大专或以上学历;有药厂无菌灌装生产工作经验者尤佳;
2、能吃苦耐劳,身体健康,手脚利索;工作积极、细心
3、无抽烟习惯
4、服从工作安排。

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