【工作内容】1. 负责公司产品质量保障体系的建立、维护与改进,确保所有产品符合国家法律法规及相关标准;2. 制定并执行全面的质量控制计划,涵盖原材料检验、生产过程监控以及成品检测等环节,确保产品质量稳定可靠;3.定期对生产流程进行审核,识别潜在风险点并提出改善措施,以预防质量问题的发生;4.管理质量团队,指导团队成员开展日常工作,提升整体质量管理水平;5.协调跨部门合作,确保质量目标与公司战略目标一致;6.对于代步车及医疗器械相关的质量管理体系有深入理解和实践经验,能够有效应对相关领域的质量挑战;7.熟悉各审核、认证要求及医疗器械相关法律法规,确保公司产品符合所有必要的合规性要求。任职要求: 1.拥有质量管理或相关专业专科及以上学历;.2.至少具备5年以上医疗器械或代步车行业品质管理经验,熟悉ISO13485、IFA16949等国际质量体系标准;3. 具备较强的分析解决问题的能力,优秀的沟通协调能力和团队领导力;4.熟悉医疗器械相关法律法规及审核、产品注册及认证要求(二类医疗器械),能够有效应对各种合规性挑战;5.持有管代资格证、GMP培训证书;6.良好的英语读写能力(非必须)优先考虑。