岗位职责：
1、负责体系文件起草、编写、修改等管理控制（如文件发放、回收、保存等）；
2、负责每月定期收集各部门的记录并整理归档 ；
3、生产现场体系的维护及日常辅助管理；
4、负责不符合项的纠正和预防措施的落实；
5、组织或协助完成公司内审及管理评审 ；
6、按时安质完成上级交付的其他工作和任务；
7、了解二类或三类无源产品的体系文件编写。
任职资格
1、本科及以上学历
2、熟悉ISO13485质量管理体系，了解国内医疗器械行业相关法律法规要求；
3、具有13485/GMP内审员证优先；
4、具有2年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验；
5、英语可作为工作语言。