岗位职责：
1.进行产品认证.生产许可证.体系认证.审核员和评审员注册。
2.全面负责质量管理体系的运行，落实质量目标。建立完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行。
3.组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情况。
4.协助采购部对供方质量体系的运行进行确认和评价。
5.根据管理体系制作年度培训计划，并对企业员工进行日常质量知识.业务知识的培训。
任职要求：
1.大学专科及以上学历，理工科相关专业优先。
2.从事医疗器械行业质量体系管理工作3年以上经验，熟悉新产品开发及生产过程的质量管理。
3.熟悉医疗器械行业相关法律法规，有ISO13485和GMP内审员证书优先。
4.具有较强的逻辑思维和文件编写能力。