工作职责：
1. 根据订单进度安排文件编写进度计划。
2. 根据URS响应表、技术参数、图纸等内容编写相关功能说明、风险评估等相关技术文件以及DQ文件，跟进文件审核进度，将最终版与方案发送客户审核、签批。
3. 根据用户需求、风险评估或产品特点以及现场条件等综合编写验证测试文件（FAT、SAT、 IQ，OQ，PQ）。
4. 收集整理产品的材质报告，仪表校验报告、零部件说明书等。
5. 负责订单校验物料送校、收回、登记等。
6. 负责发货文件资料的准备及发货资料存档和检查。
7. 根据研发项目进度制定文件编写进度计划，及时完成新产品交付文件。
8. 负责检验相关仪器日常维护和管理。
9. 部门交代的其它任务。
岗位要求：
1、熟悉电子、医药、GMP、FDA、ISO等洁净相关标准；
2、精通洁净行业相关仪器的使用和测试方法，如：尘埃粒子检测仪器、气溶胶发生器、气流流型检测、过氧化氢灭菌效果测试等
3、有较强的沟通协调能力和团队协作精神，积极解决验证过程中的各类问题；
4、有医疗器械行业验证工作背景优先；