岗位职责：
1、负责质控实验室管理，建立实验室管理制度，组织起草和审核环境、水、原材料、半成品和最终产品的检验标准和检验规程。
2、负责组织质检员对仪器、试剂等产品的原辅料、包装材料、中间品、成品、稳定性样品、纯化水、超纯水、洁净区域环境进行监测并及时出具检验报告。
3、负责体系化的管理实验室仪器设备，包括相应的确认、维护、维修和校验。
4、负责对实验室超标、超常、有异常趋势的检验结果进行调查分析，并提出处理意见。
5、负责对厂房布局进行审核并提出审核意见。
6、负责部门成员的考核和培训。
7、参加与质量有关的内外审核及投诉调查。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、药学、医学工程、医学检验学等相关专业。
2、3年以上生物技术、制药、医疗器械等相关行业，具备有源器械、分子、胶体金、化学发光等产品质控经验，具备中级以上职称者优先考虑。
3、精通ISO13485、GMP等相关法律法规和标准要求，掌握国内医药厂房布局、环境控制、工艺用水要求，熟悉公司产品相关的国标、行标及内部企业标准。
4、熟练掌握检验设备的操作维护及产品检验方法、基本数据统计分析技巧。
5、具备较强的学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力；工作严谨、认真负责、积极主动。熟练掌握基本的办公软件。