岗位职责
1.熟悉掌握相关的法规要求，及时了解最新动态。
2.参与质量管理体系的建立，严格监督其执行情况。
3.按相关规定对现场进行质量控制，参与偏差、不合格品调查、变更控制，提出纠正与预防措施，监督不合格品的销毁，并保存记录，确保符合体系管理和法规的要求。
4.完成年度产品质量回顾分析，统计、分析产品质量情况。
5.协助完成供应商的审核和管理。
6.协助完成公司质量体系的培训。
7.协助组织内审活动，跟踪内审不符合项的整改。
8.完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1.大专或以上学历，生物、药学、医学、医学检验学等相关专业；
2.有一年以上生物工程、制药行业、器械行业相关工作经验者优先考虑；
3.熟悉《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》和《医疗器械生产质量管理规范》法规要求。持有医疗器械GMP内审员证者优先。
4.态度端正，积极认真，具有较强的责任感和学习能力。