岗位职责：
1、负责对供应商进行审计
2、负责培训管理及校验工作
3、负责各项确认与验证方案及报告的起草、审核、评价、归档工作
4、负责GMP文件的起草、审核工作
5、负责制订GMP自检计划并组织实施
6、负责审核管理所有与质量有关的变更
7、负责所有偏差的跟踪与处理
8、负责对退回产品及不合格品处理程序的审核和监督
9、负责完成产品质量回顾分析
10、负责质量投诉的处理及质量事故的处理
11、负责药品上市后风险管理
12、负责产品召回计划的制订和跟踪处理
13、负责印刷包装材料设计审核工作
14、完成领导安排的其他工作。


任职要求：
大专以上学历，药学或相关专业毕业，熟悉药品法律法规和GMP知识，电脑操作熟练，一年以上文件管理岗位经验