工作职责:1、负责生产现场各工艺岗位、各操作级流程的监督管理;2、负责生产现场文件、记录的监督执行;3、负责生产现场人员的安排、监督管理,负责生产计划的执行,严格按照生产工艺及SOP要求进行生产;4、参与生产操作,参与或主导验证工作的执行;5、负责生产现场物料、中间产品、带包装产品、成品的管理;6、负责生产现场卫生清洁、人员卫生、设施设备卫生的管理;7、负责生产车间水、电、气、汽等的检查和管理;8、负责生产车间关键工序、特殊工序的生产确认级首件的检查确认;9、负责生产车间相关人员的操作、工艺、基础知识的培训;10、负责生产及相关设备的使用、维护保养;11、负责生产相关的部分文件起草、修订;12、及时汇报车间相关问题,参与偏差、CAPA的调差和处理;任职要求:1、具有药品/医疗器械生产管理3至5年以上的经验;2、具有较强的GMP意识,的应急处理能力强;3、能够自查车间相关的问题,具备较强的动手能力;4、服从管理安排。