工作内容：
1、 验证总计划的编写：根据各部门/车间确认和验证相关项目的完成时间和验证/再验证周期，收集并核对各部门提供的年度验证计划，编写公司年度验证总计划。
2、验证计划的跟进：根据年度验证总计划，督促各部门/车间按计划起草确认与验证方案，跟进确认与验证的实施，确保项目按方案内容准确实施。确认与验证完成后，督促各部门/车间及时起草确认与验证报告。
3、验证编码的管理：对各部门/车间递交的确认与验证申请(年度验证总计划外)进行编码并登记。
4、验证资料的审核与整改：对各部门/车间递交的确认与验证方案进行初审并登记台账，审核确认与验证相关的检验记录，审核各部门/车间递交的确认与验证报告、记录及附件等并登记台账，反馈审核发现的问题并督促、跟进责任人进行整改。
5、验证文件的归档：负责将已批准的确认与验证方案、报告及相关记录及时交档案管理员归档，并登记台账。
6、验证样品检验工作的协调：负责协调验证样品的检验工作。
7、验证台账的管理：管理公司的验证台账，确保数据完整及准确，便于查询。
8、 检查工作：根据检查的要求整理相应的验证清单，并与档案管理员调出验证资料，以备检查。
9、记录审核:审核公司内部及外部检定、校准记录。
10、文件修订:制定/修订公司关于确认与验证的管理文件。
11、完成领导交办的临时性工作。
岗位要求：
1、大专及以上学历，药学及相关专业，一年以上相关岗位工作经验；
2、熟悉办公软件；具有药品法律、法规知识；熟悉GMP基本知识；了解公司生产品种的工艺流程及关键控制点；了解设备的基本原理。
3、熟悉确认/验证的具体流程，熟悉确认与验证的法规、指南要求，掌握各类确认/验证的知识点。