一、岗位职责1、负责分析市场/客户需求,系统架构分析,需求定义并分解到子系统,保证需求的可追溯性;2、负责风险控制以及技术可行性证明;3、负责系统方案设计、子系统设计、定义功能接口并输出相关的设计文档;4、负责系统集成测试策略、计划并领导集成验证;5、负责产品开发过程中的技术、产品注册协调,确保法规的符合性以及文档的规范、完整性;6、负责关键部件的选型评估;7、负责收集客户反馈,产品的问题解决,根本原因分析,实施改进与验证,保证产品质量的持续提高;8、负责新技术,方案的研究与学习,制定产品技术路线图;9、协助项目管理工程师制定项目集成开发计划,监控项目状态,控制项目进度。二、职位要求:1、本科及以上,生物医学工程、电子信息、光电等理工科专业背景;2、在某一领域(硬件、软件或结构)有深入的认知以及实践经验;3、具体强烈的责任心及团队精神,良好的沟通协调能力,结果导向;4、良好的系统工程思维,DFX 意识,成功驱动产品的开发经验5、熟悉医疗设备行业相关法规与标准的基本知识;熟悉产品设计控制的流程-ISO13485