【岗位职责】
1、主导二类/三类医美器械（胶原蛋白/透明质酸类）全流程研发，涵盖需求分析-原型开发-工艺验证-注册申报；
2、负责DHF文件体系搭建及合规管理，确保符合ISO 13485及医疗器械法规；
3、开发生物材料筛选评价体系，主导配方设计、性能测试及工艺优化，提升产品生物相容性与临床效果；
4、推进生产工艺开发（灭菌/成型等），完成工艺验证及技术转移至量产；
5、统筹注册技术文件（生物学评价/FMEA/型式检验），支持药监局审评及现场核查；
6、协同生产/质量/市场部门解决产品开发及产业化技术问题；
7、跟踪行业技术趋势，推动新技术/材料应用及专利布局，强化产品核心竞争力。
【任职要求】
1、本科以上学历，医学、生物、化学类相关专业；
2、3年以上二/三类医疗器械开发经验，完整参与过开发到注册的全流程，熟悉胶原蛋白、透明质酸等医美类产品研发者优先；
3、熟悉GMP、ISO 13485质量管理体系，熟悉医疗器械生物学评价（GB/T 16886）、性能测试（如流变学、体外降解实验）及注册申报法规（NMPA、FDA优先）；
4、掌握胶原蛋白/透明质酸原料特性（如分子量、交联度、降解性能）及配方设计原理，具备工艺开发（如冻干、交联、灭菌）经验；
5、熟练使用实验设计、数据分析软件及CAD等工程工具，英语四级以上，能独立阅读英语文献。

【附加信息】
上班地点：广州市白云区江高镇神山雄郭西路68号
上班时间：早九晚六，D-A-X-I-A-O-Z-H-O-U

【公司福利】
1、包吃包住：入职包吃（食堂供应三餐）包住，宿舍设有空调、独卫、热水器、衣柜、阳台、免费WIFI，提供部分免费水电额度。员工宿舍离公司700m，步行约7-10分钟；
2、五险一金：公司入职为员工购买社保和公积金；
3、年资奖：工作满一年后，年资奖会随着服务年限增加；
4、全勤奖：月度无请假、迟到、早退或旷工，即为全勤；
5、加班补贴：如因工作需要加班有15-16/小时加班补贴或工作日调休；
6、免费体检：公司每年组织员工进行体检；
7、法定假期：公司所有员工享有国家规定的法定节假日；
8、带薪年假：满一年可享带薪年休假7天；
9、其他带薪假：经理假6天（部门经理级员工可享）、全员带薪婚假、产假、产检假、陪产假、丧假等；
10、广州落户：公司每年有一定名额可落户广州；
11、子女入学：公司每年有一定的子女入学名额；
10、生日福利：每月生日的员工，可参加公司举行生日聚会或者获得一份礼物；
12、节日福利：为员工精心准备礼品福利，女神节、母亲节、父亲节、中秋节等；
13、文化活动：公司文化活动丰富多彩，并设丰厚奖品；
14、园区交通车：周一到周六早晚高峰期有交通车在龙归地铁站（三号线）和公司往返，全程约30-40分钟。