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药物分析副研究员(项目组长)
1.5-2万
人 · 硕士 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
五险一金免费班车员工旅游年终奖金定期体检餐饮补贴专业培训绩效奖金五天工作制法定假期

广州科学城南翔一路62号

公司信息
博济医药科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述

一、职位描述:

1、 负责查阅相关文献、法规或技术指导原则;撰写研究计划、研究方案,进行成本预算;

2、 组织研究方案的讨论,修改完善;通过审批后,对课题组进行研究方案培训,指定人员完成会议纪要撰写,报注册部备案;

3、 负责研究项目的实施,并及时对实施过程产生的数据进行分析,解决实施过程的技术问题;负责试验记录的复核;

4、 负责制定项目月工作计划,撰写月总结报告和结果分析,并在总结报告中注明试验参与人员,及每个工作比重,提交项目进度;

5、 负责研究资料阶段性报告、最终试验报告或申报资料的撰写和内审;负责所有原始记录、原始资料(包括证明性文献)收集、整理;

6、 负责研究项目对外的技术沟通、协调以及技术交接;负责药品申报过程现场核查、答辩等工作;

完成公司或部门安排的其他工作。

二、岗位要求:

1、 药学、药物分析、化学等相关专业,硕士及以上学历;

2、 5年以上新药质量研究经验,并有独立完成或主要参与完成二个以上项目新药质量研究经验(申报CDE)

3、 对药物分析理论有深入的理解,熟悉分析仪器的操作和维护,例如:LC-MS、HPLC、GC、IR、UV、溶出仪等;

4、熟悉药品注册法规、指导原则,熟悉药品研发质量研究流程;

5、具备文献检索能力,英语水平良好;

6、具有一定的沟通、协调能力;

7、常用办公软件,熟练使用。

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