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药物研发制剂主管
1.2-2万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
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石楼镇清华科技园三期16号楼

公司信息
广东彼迪药业有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
1、负责药物制剂处方和工艺的小试、中试开发,优化,验证及产业化技术转移等工作;
2、制定制剂处方筛选,制剂工艺优化、包装设计、制剂稳定性考察等药物药制剂相关研究方案,组织实施并撰写研究报告;
3、按有关法律法规、技术指导原则的要求,撰写相关申报资料(包括CTD格式的申报资料)和文件;
任职要求:
1、药剂学、药物制剂或相关专业,本科以上学历,硕士优先考虑;
2、掌握药物制剂研究的基本知识和技能,良好的中英文文献阅读能力(特别是ICH成员国药品专利的检索),良好的写作能力,有较强的动手实验操作能力;熟悉常规固体制剂的分析方法。
3、具有二年以上药物制剂研究开发工作经验,有向CFDA申报的化学仿制药或新药经验优先。
4、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规,把握行业技术发展趋势;
5、接受过质量管理体系的培训;
6、具有较好的沟通、协调、组织、创新能力。具有一定的项目管理能力。
7、身体健康,责任心强、能吃苦耐劳,适用回公司出差。

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