(一) 岗位职责
1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；
2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；
4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；
5、负责公司内部质量体系的日常监督、检查及维护，各方审核机构审核资料准备和整改跟进。

(二) 任职要求
1、本科及以上学历，医药及相关专业，英语读写熟练；
2、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上；
3、熟悉ISO13485、FDAQS820质量管理体系并能独立起草体系文件；
4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；
5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
6、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。