岗位职责:1、负责客户委托的医疗器械生产质量管理体系文件起草工作;2、负责客户委托的企业医疗器械生产质量管理体系搭建辅导;3、负责客户委托的企业医疗器械生产质量管理体系核查前预审;4、负责监管机构对企业开展医疗器械生产质量管理体系核查阶段的迎审指导;5、负责为客户提供医疗器械质量管理体系课程培训课程;6、承接上级领导交办的其他任务。任职要求:1、大专及以上学历,医疗器械相关专业;2、3年以上相关工作经验,有医疗器械生产企业或第三方医疗器械服务行业从业经验者优先考虑;3、对医疗器械法律法规有基本认知;4、具备团队协作精神、工作积极主动;具备较强的问题分析与解决能力,具备一定的抗压能力和沟通能力。5、能接受出差。