岗位职责:主要是监管工作,管理督导分公司质量体系人员的工作1、承接集团公司质量体系板块的发展战略,完成目标厘定,工作规划,落地路径制定并实施;2、全面负责公司质量管理体系的建设、优化与运行,主导体系文件的编制,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁,并做好备案登记记录;3、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策,积极落实和推行相关内容的实施;4、负责处理和管控生产运行过程中出现的各类质量问题,确保质量体系的正常运行,实现质量管理标准化、制度化和规范化;5、负责领导内部质量审查,对自审中出现的问题进行整改和持续改进;负责组织公司所需接受的各种外部审核和整改实施工作;6、负责对参与质量体系建设的相关人员进行培训工作;负责对部门下属人员的管理与考核工作;7、当企业的职能机构和资源重新分配和调整时,提出修订和改善质量管理体系的合理化建议,报管代批示;8、负责公司每周、月、季度、年度质量报告的整理、汇报工作;9、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、大专以上学历,化工、生物、药学、食品等专业优先;有两年以上医疗器械/生物医药或相关行业质量管理体系建设/管理经验;2、熟悉医疗器械行业法律法规、熟悉医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则;?3、具备较强的文字编辑能力,能独立编写质量管理体系文件,能独立进行审核工作;?4、具备战略思维;具备优秀的执行力、组织协调能力、学习能力、应变能力;能独立解决突发质量事件;?5、具备良好的职业素养,为人正直,做事细致,工作责任感强;6、此岗位需定期出差,不接受出差者慎投。福利:工资7-12k,具体面谈,六天8小时工作制,五险,包吃,住宿补贴,年终奖金