1、负责组织QC相关质量文件编写、起草、审核等;
2、负责品种相关质量项目的检验、记录、分析和报告;
3、负责按计划完成仪器设备、分析方法的确认、验证工作;
4、负责仪器的校验、维护和保养工作;
5、负责组织QC相关培训;
6、负责留样样品、稳定性样品的管理
6、负责OOS、偏差等处理工作;
7、完成领导交付的其它工作。
任职要求:
1、大专及以上药学相关学历,有药厂QC主管经验;
2、熟悉取样、检验、方法确认/验证等;
3、熟悉药品管理法、GMP等质量相关的法律法规;
4、熟悉中国药典等检验相关法规和标准;
5、具有药品检验专业知识和实际操作技能,能指导QC完成检验工作。