岗位职责：

1、负责QC检验现场的质量监督工作，确保QC按现行检验SOP进行操作，并确保检验操作符合要求。

2、负责对检验环境条件、计量器具及检验仪器设备校正或验证状态是否持续有效情况的监督检查。

3、负责核对玻璃器皿、试剂、试液、滴定液、标准品或对照品的标签标识、储存存放、有效期规定是否符合要求。

4、负责监督和检查检验记录的填写是否符合要求。

5、协助完成涉及QC系统有关的部分文件及记录的修订、审核工作。

6、对QC系统使用的文件进行监督，确保工作现场使用的文件应为批准的现行版本。

7、参与QC系统有关检验方法和仪器设备方面验证工作的实施与监督，并负责监督留样样品的处理及销毁工作。

8、参与质量控制部门的变更、偏差、CAPA、OOS/OOT调查等风险评估、过程调查及结果评价、后续跟踪调查及效果评价。

9、参与GMP自检及外部审计工作，并负责缺陷项目、不符合项的纠正整改措施的后续跟踪。

10、完成上级委派的其它工作任务。

任职要求：

1、本科以上学历，制药、药学等相关专业。

2、2-4年以上相关工作经验，1年以上质量检验工作经验。

3、熟悉GMP知识、质量检验、方法学验证等。

4、熟悉质量管理、风险评估工具。

5、熟悉日常办公软件使用技能，掌握公文写作技能。