1.  负责临床试验的质量监查 ;

2.  负责发展临床试验质量控制相关标准和流程优化 ;  

3.  负责支持公司内部稽查和监管部门的视察 ; 

4.  负责支持临床试验质量问题的改正并确保其实施执行。

任职资格： 

1.  临床医学，护理，预防医学或药学等相关专业； 

2. 对 ICH-GCP 和临床试验的相关法规非常熟悉； 

3.  曾经有 CRA  和项目管理的经验； 

4. 3 年以上质量管理经验或者发展相关流程 /SOP 的经验。