岗位职责：
1、解答、组织ICH、NMPA、CDE等法规政策培训；
2、统筹项目把控试验进度、并对实验计划和方案提出必要的指导和意见；
3、根据项目需要，对第三方试验机构进行筛选、试验方案审核、进度管理，汇总结果；
4、根据项目进行注册申报资料的审核、申报等；
5、根据计划合理安排重点、紧急项目的申报。

岗位要求：
1、本科以上学历，医药相关专业；
2、5年以上药品注册工作经验；
3、至少独立完成10个以上项目注册申报工作；
4、熟悉ICH、NMPA、CDE等法规政策；
5、能够统筹项目计划和方案的开展；
6、有第三方试验机构筛选经验。