工作职责：
1.负责国内外同类品种的文献资料收集与整理，参与制定新药研发策略；
2.制定/撰写临床试验方案及其他相关文件，如：知情同意书、研究者手册、临床研究报告等；
3.与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；
4.参与CRO公司管理，对CRA进行培训；
5.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范；
6.撰写药物注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资料。

任职要求：
1. 硕士及以上学历，临床医学、药学等相关医药专业；
2. 具有较强的沟通能力；
3. 熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件，熟悉药物开发和临床试验的流程；
4. 具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平。

公司优势：

1、科研团队风采：中山大学达安基因、达瑞生物共同创建，中国干细胞***人、国家杰出青年基金获得者项鹏博士为首席科学家，核心研发人员均毕业于国内***、***重点院校，基本为硕博学历；

2、优越的办公环境：科学城核心区位，高端科研园区，GMP标准实验室，完备的先进科研设备

3、人才培养体系：新员工入职培训、导师1V1培养计划、外部培训学习机会、行业专家教授内训

4、升职加薪机会：每年两次岗位评估、薪酬评估机会，根据个人价值贡献灵活调薪

5、职业发展通道：管理技术双通道，根据个人规划选择

6、薪酬福利保障：双休，弹性上班，入职即缴纳八险一金，全额缴纳公积金，餐补、基层员工免费住宿（需自行承担水电费）、年度高标准体检、年度旅游、生日礼品、过节费、按社会工龄累计带薪年假+公司年假（（1年以上5天，10年以上10天，20年以上15天），公司年假任职每满1年增加1天，有封顶）

7、全员持股：预计3年IPO上市,2021全员持股，后期核心骨干员工持股，根据岗位、职级可享受按原始价格购买一定数量的股权

8、企业文化：扁平化的团队架构，开放务实的研发氛围，多元的人才结构，价值导向的人才观

9、后勤保障体系：一对一协助办理落户、协助符合条件的本科/硕士/博士/博士后申请广州市和黄埔区人才政策相关补贴、协助申请或提供人才住房、协助指引办理区子女入学等



公司地址：广东省广州市黄埔区开源大道11号加速器园区C3栋8楼

面试交通指引：

1、乘坐地铁至6号线香雪站，打车或乘坐393路，B24、358、575到开发区加速器产业园区站、瑞和路北站，步行到公司约100米

2、自驾车，地图搜索广州开发区科技企业加速器北门（3号门）