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药品注册专员
4.5-6千
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/19发布
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黄埔大道中656号cfc汇金中心2509-2513室

公司信息
广东君康药业有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
负责药品注册申请的受理、资料的审核、跟进和沟通等工作,确保药品注册申请的质量符合公司和监管机构的的要求。
主要职责:
- 负责药品注册申请的受理和资料的收集;
- 对药品注册申请进行审核,包括药品的活性成分、药理作用、剂型、剂量、适应症等方面;
- 跟进药品注册申请的进度和进行沟通,了解并解决在申请过程中遇到的问题;
- 负责与其他部门沟通,以了解药品注册申请所需的资源和信息,支持申请人的工作;
- 确保药品注册申请的质量符合公司和监管机构的要求、以及流程;
- 根据公司规定,制作并提交药品注册申请文件及相关资料;
- 按照相关法规,参与药品注册申请资料的复核。
职位要求:
- 本科学历,药学专业背景,或有相似的工作经验和背景;
- 具备良好的沟通能力和团队协作精神,具备良好的抗压能力;
- 熟悉药品注册申请的相关法规和标准,具备基本的药品知识;
- 具备良好的逻辑思维和分析能力,能独立完成药品注册申请工作;
- 有热情和耐心接待来访者,并保持良好的职业道德和职业操守。

上班时间:周一至周五 早上:9:00-12:00- 下午:13:30-17:30

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