岗位职责: 1、负责开展中药临床试验的项目管理工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和临床试验相关法规进行。 2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与费用管理,及时高效的与项目相关的内外部人员进行沟通和协调,确保临床试验顺利开展。 3、负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心和研究者并制定试验预算。 4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。 5、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。 6、全面负责项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。审阅所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件,审阅并批准与中心及项目的第三方采购的合同文件等。 任职要求: 1、本科以上学历,医学、药学、护理学、生物学、生物医学工程等相关专业。 2、2年以上项目经理经验,5年以上临床试验经验,有中药项目管理经验优先。 3、熟练掌握临床试验相关的法律法规和临床试验流程。 4、具备良好的语言表达和沟通协调能力。