1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件;4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录;5、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。岗位要求:1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历;2、有临床监查工作经验者优先;3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力;5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。