1、生产现场质量、规范监控;审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;2、负责调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;4、编制《产品质量年度回顾》;5、参与内部质量审计;6、参与起草/审核质量文件;7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况;9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作;10、负责审计、确认合格供应商。任职条件:1.药学、化学或生物学等相关专业;2.两年以上原料药生产或研发经验,受过GMP、EHS、ICH方面培训;3.较强的团队协作能力和抗压能力;职位褔利:年终奖金包住有餐补节日福利带薪年假五险一金大小周