职位描述：
1、负责各药品研发项目各种文件和记录的定期审核、存档工作，以及实验室各种运行记录的定期审核、存档工作；
2、负责实验记录本格式升级、制作、发放、编号等工作；
3、负责参与药品研发项目的管理，跟进项目进度；
4、负责参与研发质量管理体系文件的撰写、审核、存档、发放；
5、协助药品项目注册申报工作。
职位要求：
1、药学相关专业本科或以上学历，2年以上药品研发QA申报工作经验；
2、熟悉药品整个药品研发流程；熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
3、具有较强的文字撰写能力；
4、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。