1. 独立完成临床研究方案的设计工作，按照ICH、NMPA及医学文件写作指导要求，完成相关资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告等）的撰写；
2. 国内外相关文献资料收集与整理，能够提供专业的咨询服务，帮助解决方案设计中的问题，独立完成医学监查计划，并按计划完成项目的医学监查工作；
3. 协助项目管理，对项目提供医学支持，负责医学文件的审核，对项目成员CRA、CRC等进行临床方案培训，和申办方、研究者形成良好的沟通，共同探讨解决项目相关问题，与国内外的相关专家及CDE进行沟通咨询；
4. 协助数据、统计部门编制中英文研究表格，并参与医学编码，Query，SAE报告审核等工作；
5. 配合商务部门准备项目竞标资料，参与客户拓展和项目评价；
6. 内部医学文件QC。


任职要求：
1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业（博士及临床医学专业优先考虑）；
2. 具有良好的科研思维能力，有医院临床科室、医药企业或CRO公司临床研究相关工作经验者优先；
3. 熟悉GCP和相关法律法规；
4. 熟练应用office办公软件（PowerPoint、Word、Excel等）；
5. 具备良好的沟通表达能力、团队协作精神、写作（中英文）能力。