工作职责:
1、按照法规和公司要求，负责推进临床试验项目的开展；
2、对项目整体进度进行把控，负责制定计划、推进计划执行以及现场协调管理等；
3、对项目各阶段工作进行有效分解，定期跟进项目状态及进度，与研究团队保持联系，及时解决项目问题，定期进行阶段性总结，确保项目按计划开展；
4、监督审核临床试验相关文件及管理计划的起草修订，并确保按照计划实施相关活动；
5、协助组织、管理临床试验相关会议；
6、开展合同管理、药物管理以及各供应商的管理，能够及时解决临床研究期间的各项突发事件，确保临床研究项目顺利开展；
7、通过临床项目管理工作，维护公司与客户和研究中心的良好合作关系；
8、负责制定和完善相关体系管理规程和操作规程文件，监督SOP的执行情况，适时进行修改和更新；
9、参与临床项目团队的建设、管理及培训工作；
10、参与项目相关产品的调研工作。
任职资格:
1、本科及以上学历；医学、护理学、药学、生物学相关专业背景，相关工作经验丰富者可放宽条件；
2、丰富的临床实践经验，熟悉项目管理的基本理念，熟悉GCP 及临床试验法规，熟悉临床试验设计、研究全流程，熟悉供应商管理工作；
3、有至少3年药品CRA经验，至少1年项目管理经验，既往参与过II期/III期临床试验全过程；
4、具有良好的沟通协调能力，良好的抗压能力，善于总结归纳，能够独立分析解决问题；
5、能接受出差。