岗位职责：
1、 根据NMPA要求，展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程；
2、负责对产品的注册样机送检，负责编写产品技术要求、产品说明书；
3、根据注册法规要求，编写注册相关资料，确保其符合NMPA的相关法律规定；
4、根据体考要求，完成体考申报材料，并协助体系考核工作；
5、根据注册发补要求跟进并完成发补；
6、与NMPA相关机构及专家保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作；
7、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、大专及大专以上学历；
2、熟悉ISO13485、医疗器械GMP、医疗器械注册等相关法规法规要求；
3、具备良好的沟通和协调能力；
4、具备较强的学习和知识接受能力；
5、有有源产品注册和体系工作经验者优选。