岗位职责:1、按照生产计划及SOP,进行纯化/超滤等,所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求;2、保证本岗位及关联岗位的工作顺利完成,并真实、完整、正确的完成本岗位相关的各种记录;3、负责纯化/超滤相关的验证,变更,确认,评估等活动;4、负责纯化/超滤相关的异常情况、偏差及CAPA等活动;5、按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作,确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定;6、负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理,各种标识内容填写与定置管理;7、负责纯化/超滤岗位相关文件的起草、修订和执行;8、支持和协助其他部门或其他岗位的工作,完成上级领导安排的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,生物、药学或相关专业 ;2、1年以上从事生物制品纯化超滤相关工作经验;3、有GMP车间工作经验者优先;4、熟悉各种层析技术及填料性质和层析系统、装柱器及层析柱等设备的操作;5、熟悉除病毒预过滤膜及除病毒过滤膜的常规参数和除病毒过滤、完整性测试原理;6、了解生物制品生产的法规(不限于FDA、EMA、NMPA)。