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纯化工程师(4000L)
6千-1.2万
人 · 本科 · 在校生/应届生 · 性别不限2024/10/21发布
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广州市萝岗区永和开发区摇田河大街155号

公司信息
百奥泰生物制药股份有限公司

已上市/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、按照生产计划及SOP,进行纯化/超滤等,所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求;
2、保证本岗位及关联岗位的工作顺利完成,并真实、完整、正确的完成本岗位相关的各种记录;
3、负责纯化/超滤相关的验证,变更,确认,评估等活动;
4、负责纯化/超滤相关的异常情况、偏差及CAPA等活动;
5、按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作,确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定;
6、负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理,各种标识内容填写与定置管理;
7、负责纯化/超滤岗位相关文件的起草、修订和执行;
8、支持和协助其他部门或其他岗位的工作,完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物、药学或相关专业 ;
2、1年以上从事生物制品纯化超滤相关工作经验;
3、有GMP车间工作经验者优先;
4、熟悉各种层析技术及填料性质和层析系统、装柱器及层析柱等设备的操作;
5、熟悉除病毒预过滤膜及除病毒过滤膜的常规参数和除病毒过滤、完整性测试原理;
6、了解生物制品生产的法规(不限于FDA、EMA、NMPA)。

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