岗位职责：
1. 负责医疗器械CE、FDA、NMPA认证的技术咨询和项目管理（30%）；
2. 与客户合作，完成CE、FDA、NMPA的技术文件的编写（60%）；
3. 给予销售部门必要的技术支持（10%）。
岗位要求：
1. 生物类、医学类、电子电气类本科以上学历；
2. 熟悉欧盟CE、美国FDA或中国NMPA医疗器械法规和注册要求；
3. 有三年以上医疗器械CE、FDA、NMPA认证经验；
4. 有植介入医疗器械制造企业产品开发，或医学影像产品开发经验者优先。
有独立软件注册或影像类产品注册的注册经验优先考虑