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制剂工程师(国企医药公司)
7千-1万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/26发布
绩效奖金定期体检节日福利五险一金年终奖金定期体检

开源大道196号

公司信息
广州南新制药有限公司

国企/500-1000人

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职位描述
医药国企公司+入职购买广州公积金比例12%+提供工作餐+14薪+三大节假日(端午、中秋、春节)和员工生日当月发放礼品或礼金

岗位职责
1.依据变更指导原则等要求,组织实施原辅料供应商变更处方工艺研究。
2.根据部门工作计划,组织实施现有产品进行工艺优化,实施小试、中试及稳定性试验,为保证产品质量提供依据。
3.对变更、偏差、OOS进行工艺技术风险评估。
4.组织实施生产工艺验证,对验证实施过程进行技术指导,分析、评估验证数据,撰写工艺验证报告。
5.收集生产过程的关键工艺参数数据,统计、分析、评估工艺参数的运行情况,对异常趋势调查分析,完成持续工艺确认报告。
6.解决生产过程中的工艺技术问题及质量事故分析、处理.
7.实施新产品技术转移中技术协调工作.
8.实施关键质量属性及关键工艺参数分析,对车间技术员进行新工艺技术及关键工艺参数控制培训.
任职资格
1.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,有制剂生产质量管理或制剂研发经验优先。
2.责任心强,具备良好的沟通和协调能力。
3.良好的英语阅读能力。
4.统招本科及以上学历,年龄30-45岁

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