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质量专员
5千-1万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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康耀南路158号

公司信息
康方药业有限公司

合资/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、 岗位含文件 QA、数据 QA、现场 QA、验证 QA、体系 QA 等;
2、 负责质量体系文件的管理(发放、回收、销毁、存档)工作;
3、 负责审核生产批记录及相应的检验记录;
4、 负责将原辅料、包装材料等物料初检;
5、 定期对产品稳定性考察数据进行统计分析;
6、 定期整理变更、偏差、 CAPA、投诉及不良反应等报告;
7、 对各类生产设备和检验设备的档案资料进行整理并归档;
8、 负责制定验证总计划并监督验证工作的实施;
9、 负责临床试验申报资料的审核。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、生物学等相关专业, 1-3 年以上工作经验优先;
2、 熟悉相关药品法规、方针政策,对 GMP 有一定的理解;
3、 具有较好的组织、沟通、协作和推进能力;
4、 具有较强的敬业精神、工作激情和责任心,能承担高强度的工作,工作态度积极乐观;
5、 善于与人沟通交流,待人公平、处事公正;

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