一、岗位职责
1、根据项目研发计划完成质量标准研究工作，独立拟定方法学研究方案，确保能按时提供符合要求的质量标准草案；
2、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料，对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责；
3、配合制剂和合成人员完成实验过程中的样品检测，以及完成稳定性样品的检验及数据趋势分析，确保提供真实、准确的数据；
4、协助进行项目申报资料撰写，负责解答审评专家提出的有关质量研究问题；
5、积极配合项目现场核查工作，解答核查种质量研究问题。
二、任职要求
1、制药/药学相关专业，本科以上学历；
2、具有5年以上化药的质量研究经验；
3、具备较好的药物分析专业知识；能熟练操作各种检验仪器设备（液相、气相、紫外、常规检验等）；能独立进行质量标准研究和申报资料的撰写；熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则；有较强的专利查阅和分析能力；具有基本的GMP知识；
4、较强的分析判断能力；较强的团队精神；较强的责任感和进取心，执行力强；一定的创新能力。