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药物质量分析主管
1.3-1.8万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
五险一金绩效奖金定期体检专业培训

广州国际生物岛螺旋大道51号官洲生命科学创新中心A栋34楼

公司信息
广州汉光药业股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 按照现行注册法规与技术规范要求,落实研发项目的质量研究工作;
2. 负责试验方案制订、开发分析方法并建立质量标准,组织稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目有效开展和按计划完成;
3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写质量研究申报资料;
4. 负责工厂的分析方法转移的技术对接;
5. 领导安排的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,硕士2年以上工作经验,本科4年以上工作经验;
2. 熟悉药品注册法规及指导原则,精通液相、紫外、气相、溶出仪等分析仪器;
3. 有较强自主学习和沟通协调能力,具备高度责任心;
4. 经历过现场核查,有负责研发品种获批或申报经验者优先。

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