岗位职责:1. 按照现行注册法规与技术规范要求,落实研发项目的质量研究工作;2. 负责试验方案制订、开发分析方法并建立质量标准,组织稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目有效开展和按计划完成;3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性,撰写质量研究申报资料;4. 负责工厂的分析方法转移的技术对接;5. 领导安排的其他任务。任职要求:1. 本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,硕士2年以上工作经验,本科4年以上工作经验;2. 熟悉药品注册法规及指导原则,精通液相、紫外、气相、溶出仪等分析仪器;3. 有较强自主学习和沟通协调能力,具备高度责任心;4. 经历过现场核查,有负责研发品种获批或申报经验者优先。