岗位职责:1.按照GMP及文件要求及时完成产品生产的现场监控及相关事项处理,包含;监控跟进、动态环测、取样、批记录审核,生产异常跟进处理等;2.完成洁净区环境监测和公用系统监测,并按照要求完成记录整理、报告出具及数据录入和趋势分析;3.GMP常规巡检:对仓库、车间、公用系统、检验等区域按照文件及GMP要求进行巡查,确保体系运行合规性;4.物料及产品审核放行;5.文件的起草、升级修订;6.参与变更、偏差等事件的跟进及反馈;7.其他领导安排的临时事项;任职要求:1、专科及以上学历,药学、生物、医学相关专业;2、具备较好的条理性,能够快速的进行工作梳理和总结;3、熟悉药品生产的过程,熟练操作环境监测、纯蒸汽监测、压缩空气监测相关仪器;4、具有较强的沟通协调能力,原则性及抗压力强,有强烈的上进心和责任感;5、熟练使用office等办公软件。