岗位职责
职责描述：
1. 协助医学经理完成临床方案、报告及临床试验相关材料准备，撰写；
2. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；
3. 在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
4. 负责研发产品相关文献简述；
5. 解决临床试验中医学相关的问题。
6、确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行。
任职要求：
1. 医学相关专业研究生及以上学历；
2. 熟练的英语读写能力；
3. 熟悉药物研发和临床试验的全过程；熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP。