岗位职责：
1、负责维护公司质量合规相关的流程和文件，包括管理评审、工厂合规报告、工厂主文件、质量手册、质量计划、总部质量标准的评估；
2、起草维护年度质量计划，协调年度质量计划，并跟踪其实施；
3、协调公司内外部审计，确定公司内部审计计划并参与公司内部审计，跟踪审计决定和具体行动；
4、参与协调外部GMP审计和客户质量审计，参与合规性会议的议题收集；
5、参与偏差、变更和审计过程，对其它部门提供改进建议和服务。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学，生物科学或相关学科，一年及以上QA经验；
2、具有较强的中、英文阅读和写作能力，英语六级550分或以上水平者优先。有海外留学背景者优先；
3、熟悉EU、FDA、中国GMP、IHC等关于基因治疗、细胞治疗等药物的法规指南；
4、熟练使用Excel, PPT等办公软件；
5、良好的沟通能力，事业心和团队合作能力。