岗位职责：
1、监督实验室的检验过程，及时反馈或制止不规范行为，确保实验室的检验活动合规；监督实验室现场的日常环境监控、人员卫生、清场管理等，确保符合相关要求；
2、组织或参与检验过程的偏差或OOS/OOT的调查，跟进CAPA的落实情况，以确认偏差或OOS/OOT按流程处理并完成相应的措施；
3、 检查实验室记录的填写情况；审核实验室的电子数据；确保记录填写符合要求，电子数据符合数据完整性的要求；
4、审核实验室相关的GMP文件，以确认文件内容的适宜性；
5、审核成品批检验记录的发放，确保批检验记录的发放受控；
6、完成物料的放行，确保物料经放行后才能使用；
7、审核成品的批检验记录，确保检验记录的填写符合要求；
8、遵守公司安全管理制度，及时汇报安全隐患，以防止潜在的安全事故发生；
9、认真学习本岗位的相关知识并积极参与公司组织的各项培训；
10、完成上级领导安排的临时任务。
任职资格：
1、大专以上学历，药学、药物分析或相关专业；
2、3年以上制药行业工作经验；
3、了解常用的法规，如药典、GMP、药品管理法、药品生产监督管理办法等；
4、有一定的质量合规意识，具有良好的职业道德。