岗位职责：
1.负责药械组合-水凝胶系列产品的统筹工作；
2.有医疗器械设计开发全流程经验，负责制定设计开发目标并监督落实；
3.建立完整的三类医疗器械质量管理体系并实施；
4.负责医疗器械GMP实验室建设的相关要求和流程，有无源产品GMP车间建设实际经验；
5.领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系的运行情况，确保在产品生产各个环节实现对产品质量的有效控制；
6.品质标准和品质纠纷的协调工作；
7.协助企业负责人规划并完成公司质量目标；
8.负责公司质量目标、部门目标的考核；
9.负责在质量管理体系方面的对外联络与沟通。
10.对公司全员定期进行法律法规的培训；
11.上级交办的其他工作。

任职要求：
1.本科及以上学历（生物工程/药学/医学等相关专业毕业）5年以上相关工作经验；
2.有丰富的质量管理体系推行和维护经验，具有内审员资格证；
3.必须有医疗器械GMP车间建设和管理经验；
4.熟悉医疗器械的相关法规及产品注册管理经验，较强的内外沟通能力。
5.拥有全流程注册设计开发经验；