岗位职责:1.负责在总经理的领导下,围绕企业质量方针、目标,积极参与企业经营、产品开发等工作;2.负责质量安全管理的工作;3.负责建立、实施并保持质量管理体系;4.每季度向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求;5.制定、组织实施质量管理体系的内部审核计划,协助总经理按计划组织管理评审,编制 审核报告并向总经理报告评审结果; 6.医疗器械质量管理体系影响生产安全、有效时,要及时像企业高层管理者报告,查明原因整改,并主动向相关监管部门报告。7.每年度参加管理者代表相关培训;8.负责企业与质量管理体系有关的内、外部联络沟通;任职要求:1. 大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称;2. 机械或电子相关专业;3. 具有5年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验;4.熟悉医疗器械法律法规,具有管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出及时处理。