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制剂生产工程师/主管
1-1.5万
人 · 大专 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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康耀南路158号

公司信息
康方药业有限公司

合资/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、 负责制剂车间的生产现场管理,确保生产现场和生产过程符合GMP、FDA以及公司质量要求;
2、 负责制剂经理传达的生产指令按照计划实施生产工作,协调配置生产岗位人员,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的正常进行;
3、 负责制剂车间的生产数据管理上报;
4、 负责制剂车间的生产流程优化和技术优化;
5、 负责制剂车间的生产过程风险管理、变更实施和偏差调查;
6、 负责组织接收生产项目制剂工序的技术转移,撰写技术方案、执行试生产和撰写技术报告等工作;
7、 负责生产项目制剂工序的验证以及再验证具体实施,包括撰写本车间验证计划、验证、再验证方案和报告,确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作;
8、 协助生产支持部制定制剂车间设施、设备的维修、保养、校验计划,并实施,保证设备具有良好的运行状态;
9、 负责制剂车间生产管理相关文件的编写、修订及实施;
10、 及时向生产部或质量保证部反馈各类质量信息,对本岗位发生的各种偏差应及时报告上级,并协助生产部或质量保证部开展偏差调查及原因分析。
任职要求:
1、 学历:大专及以上学历;
2、 专业:药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
3、 具有较强的敬业精神、工作责任心,能承担高强度的工作,工作态度积极乐观;
4、 具有良好的身体素质,善于与人沟通交流,精神面貌良好;
对于能力突出,专业技能过硬的可以放宽条件。

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